Hope Care obtient la certification EU MDR Classe IIb pour sa plateforme HC Alert en tant que dispositif médical
- La certification valide que les informations générées par la plateforme HC Alert respectent les autres normes exigées pour les dispositifs médicaux
• Actuellement, seules deux entreprises dans le monde possèdent la certification EU MDR Classe IIb (SaMD) pour plusieurs maladies chroniques, et Hope Care est l’une d’elles
Hope Care, entreprise leader dans les solutions de santé numérique, annonce avoir obtenu la certification EU MDR Classe IIb pour sa plateforme HC Alert, la reconnaissant comme un dispositif médical (Software as a Medical Device, ou SaMD) et validant que les informations générées sont conformes aux normes les plus strictes exigées pour ce type de dispositifs.
Ainsi, HC Alert se confirme comme un outil essentiel pour les professionnels de la santé, garantissant que les données cliniques, pendant et après l’hospitalisation, respectent les normes de qualité médicale. Cela permet le développement de solutions d’intégration des soins, accompagnant le patient de manière continue à domicile.
La confirmation que la télésurveillance peut désormais produire des données de cette qualité permet aux professionnels de santé d’être constamment informés de l’état de santé de leurs patients, leur permettant ainsi de prendre des décisions plus précises à tout moment, et non seulement lorsque l’état de santé des patients se détériore ou lors des visites de suivi à l’hôpital.
Cette solution permet des gains d’efficacité significatifs dans les différents systèmes de santé, tant en termes de ressources humaines que d’interopérabilité avec le système hospitalier, à un moment où les systèmes de santé dans la plupart des pays sont sous une pression énorme et où les conditions de travail des professionnels de santé sont une préoccupation croissante.
Selon José Paulo Carvalho, fondateur et PDG de Hope Care : « Cette certification maintenant obtenue auprès de Tüv Rheinland confirme la qualité du travail réalisé chez Hope Care et ouvre de nombreuses opportunités, principalement sur les marchés les plus exigeants, dont certains où l’entreprise est déjà présente. Le processus de certification a duré 36 mois, ce qui témoigne du niveau d’exigence nécessaire pour des solutions de ce type.«
L’objectif à long terme de Hope Care est de développer des solutions de santé personnalisées basées sur l’Intelligence Artificielle Générative, prenant en compte les caractéristiques uniques de chaque individu. Cela contribuera de manière significative à améliorer la qualité de vie de tous ceux qui, à un moment donné de leur vie, ont besoin de soins de santé.
Pour plus d’informations ou des demandes de presse, veuillez contacter :
Luís Fareleiro
(+351) 910 575 507
À propos de Hope Care :
Hope Care est une entreprise technologique spécialisée dans le développement de solutions innovantes pour le secteur de la santé. Son objectif est d’améliorer la qualité de vie des patients, de faciliter le travail des professionnels de santé et de promouvoir un système de santé plus efficace et accessible. L’entreprise utilise des avancées technologiques telles que l’intelligence artificielle, l’analyse de données et les dispositifs connectés pour créer des solutions personnalisées et efficaces. L’entreprise est située à Óbidos, au Portugal.
Certificat : HZ_1714954-1_EN_2023-10-27
Adresse :
Parque Tecnológico de Óbidos
Edifícios Centrais, 1.20
2510-216 Óbidos, Portugal.
